大型设备配置许可证
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
2023年3月3日 大型医用设备配置许可管理目录 （2023年） 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导 2023年6月21日 “十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。具体规划数量详见附件1，甲类大型医用设备配置准入标准及乙类大型医用设 国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的2023年3月21日 四、配套措施. 下一步，将立足新发展阶段，贯彻新发展理念，坚持以人民为中心，紧紧围绕健康中国建设，健全大型医用设备配置管理制度，完善准入标准，编 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读_政策
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甲类大型医用设备配置许可_卫健委政务服务平台 nhc.gov.cn
2023年5月30日 答：2018年5月，国家卫生健康委和国家药品监督管理局印发《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（国卫规划发〔2018〕12号），明确甲类大型医用设 2018年6月13日 关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知_卫健委政务服务平台. 发布时间： 2018-06-13. 国卫规划发〔2018〕14号. 各省、自治区、直辖市及新疆 关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知_卫健2021年6月30日 国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知 2021-06-30 国家卫生健康委办公厅关于做好2020年甲类大型医用 甲类大型医用设备配置许可审批_卫健委政务服务平台 nhc
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国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
2023年3月21日 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）] 三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械2018年3月29日 大型医用设备配置许可管理目录 （ 2018 年） 甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理） 一、重离子放射治疗系统 二、质子放射治疗系统 三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称 PET/MR ） 四、高端放射治疗设备。关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知2023年3月3日 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：. 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请遵照执行。. 国家卫生健康委. 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
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关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知_卫健
2018年6月13日 第二十五条 《甲类大型医用设备配置许可证 》失效的，使用单位应当自失效之日起 5 个工作日内向原发证机关交回许可证原件，由原发证机关予以注销。 第五章 附则 第二十六条 本细则自公布之日起施行。原卫生部办公厅《关于印发2021年8月17日 7.与申请配置乙类大型医用设备相应的技术条件、配套设施和专业技术人员资质、能力相关材料。医疗机构为筹建或在建的，需提交承诺在大型医用设备投入使用具备相应技术条件、配套设施和专业技术人员资质、能力的书面文件（《2019-2020年吉林省乙类大型医用设备配置实施方案》附件2）。吉林省卫生健康委关于社会办医申请配置乙类大型医用设备2020年12月30日 （一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4 ）；（二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证正本和副本。材料符合要求的，应当自受理之日起10个工作日内换发配置许可证。配置许可证编号不变，发证日期与原证保持一致江苏省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则 Jiangsu
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关于印发广东省大型医用设备配置审批工作制度（试行）的通知
2010年10月22日 二〇一〇年八月二十七日. 广东省大型医用设备配置审批工作制度. （试行）. 为进一步加强我省大型医用设备管理，规范审批工作，明确审批程序，加大政务公开力度，根据卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》，制定本制度2023年6月18日 各市（地）、县（市、区）卫生健康委（局）、各有关医疗卫生机构：. 现将《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》印发给你们，请遵照执行。. 黑龙江省卫生健康委员会. 2023年5月19日. 黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法. 关于印发《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理2023年6月28日 乙类大型医用设备配置标准指引 一、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR） （一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的三级综 合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评 估，能在肿瘤、心血管、神经系统等疑难病症诊疗方 乙类大型医用设备配置标准指引 中国政府网
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辽宁省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)
2018年10月22日 （一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4）； （二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证正本和副本。 材料符合要求的，省卫生计生委应当在20个工作日内给予换发《乙类大型医用设备配置许可证》。2023年7月28日 第二十四条 大型医用设备配置许可证 编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码国家卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理2023年10月7日 （一）有申报甲类大型医用设备需求且符合配置条件的医疗机构，需在规定时间内申报。 （二）请申请单位按照《甲类大型医用设备配置审批服务指南》《甲类大型医用设备配置许可申报须知》和《甲类大型医用设备配置许可评审标准》（见附件 1 、 2 、 3 ）要求提交申请材料 。国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备
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黑龙江省卫生健康委员会关于印发《黑龙江省乙类大型医用
2019年5月14日 第二十一条 对已取得配置许可证正本和副本，以及在“十二五”规划期内发放配置许可证的乙类大型医用设备，到期需要更新的，不受《2019-2020年黑龙江省乙类大型医用设备配置规划》的指标控制，但更新许可程序按本办法执行。2018年5月22日 大型医用设备配置许可证 发证日期为许可决定作出的日期。 第二十四条 大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2卫生健康委 药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法2019年7月25日 第二十四条 《乙类大型医用设备配置许可证》失效的，使用单位应当自失效之日起5 个工作日内向省卫生健康委员会交回许可证原件，由省卫生健康委员会予以注销。 第五章 附 则 第二十五条 本细则自2019年4月15日起施行，有效期5年湖南省卫生健康委员会关于印发《湖南省乙类大型医用设备
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省卫生健康委关于印发湖北省乙类大型医用设备配置许可与
2021年6月29日 省卫生健康委关于印发湖北省 乙类大型医用设备配置许可与监督管理 实施细则和 湖北省社会办医疗机构乙类大型 医用设备备案与监督管理实施细则的通知 各市、州、直管市、神农架林区卫生健康委，部省属医疗卫生单位： 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、《湖北省申请乙类大型医用设备配置的机构应当具备以下基本条件： 1.符合乙类大型医用设备配置规划； 2.具有《医疗机构执业许可证》，并设置相应的诊疗科目，或具备符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质； 3.与功能定位、临床服务需求相适应，具有与申请的大型医用设备相适应的技术条件办事指南
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